Нижегородские новости
август 01, 2001 г.

Компания "Нижфарм" провела комплексный аудит

Немецкая фирма "Фармаплан" представила результаты комплексного аудита, проведенного в компании "Нижфарм" в начале июня. По оценке инспекторов, "Нижфарм" способен достичь полного соответствия международным требованиям GMP значительно раньше 2005 года - срока, обозначенного Минздравом РФ российским фармацевтическим предприятиям для перехода к GMP.

В ходе аудита было проведено исследование оборудования, наличия технической документации, документации контроля качества, менеджмента качества. Цель аудита - определить график равномерного перехода компании на соответствие требованиям GMP и требованиям контроля качества.

По результатам аудита комиссия сделала следующие выводы: персонал "Нижфарм" поддерживает GMP-процесс, новые производственные линии находятся в хорошем состоянии. С каждым посещением компании "Нижфарм" комиссия наблюдает значительные улучшения.

Вместе с тем комиссия определила ряд проблем, которые необходимо устранить на пути к соответствию международным требованиям GMP всех производств. Напомним, в настоящее время соответствующим GMP признано таблеточное производство "Нижфарм".

Источник:

Закрыть окно

Copyrigth © 2001 Волго-Вятский филиал РГУИТП
az@ic.sci-nnov.ru