В России резко вырастут госпошлины за регистрацию лекарств

Нижняя палата российского парламента приняла закон, увеличивающий госпошлину за регистрацию лекарственных препаратов и медицинских изделий. В течение трех лет нововведения позволят бюджету страны дополнительно получать по 3 млрд рублей ежегодно.

Так, с 45 тысяч до 250 тысяч рублей вырастет госпошлина за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением. За оценку экспертного отчета об оценке его безопасности, эффективности и качества вместо сегодняшних 145 тысяч придется отдать уже 207 тысяч рублей. Аналогично вырастет и плата за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения.

Согласно поправкам, 17-кратный рост ожидает пошлину за экспертизу документов, представленных для определения возможности рассматривать препарат для медицинского применения при госрегистрации в качестве орфанного: плата вырастет с 25 тысяч до 420 тысяч рублей.

Одобренные Госдумой изменения повышают и ряд других пошлин. В пояснительной записке необходимость принятия законопроекта объясняется ростом издержек по осуществлению данных юридически значимых действий. Вступить в силу документ должен в 2022 году.