Лаборатория R&D ГЕРОФАРМ получила статус первой коммерческой GLP-лаборатории в России

Также подтверждено, что в лаборатории, первой в РФ, в соответствии со стандартами GLP проводятся испытания in vitro (на клеточных линиях). Документ об аккредитации GLP выдан экспертами Федеральной службы по аккредитации РФ (Росаккредитации), проводившими инспекцию.

Аккредитацию GLP в России имеют 12 государственных центров, они проводят испытания in vivo (на лабораторных животных). Восемь из этих центров активно работают и включены в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики. У четырех центров статус GLP временно приостановлен. ГЕРОФАРМ стал тринадцатым по счету аккредитованным GLP-центром в России.

На основе стандартов GLP изначально строится работа научно-исследовательского центра компании, рассказал директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ Роман Драй. Первый шаг к получению документального подтверждения этому был сделан в 2019 году, когда центр прошел добровольную сертификацию Ассоциации по сертификации «Русский Регистр». Получение национальной аккредитации, по словам Романа Драя, свидетельствует о выходе компании на новый уровень и начале важного этапа по получению европейской аккредитации GLP. Она будет способствовать развитию экспортного потенциала ГЕРОФАРМ и даст возможность форсировать выход лекарственных препаратов компании на рынки ЕС.

Аккредитация GLP подтверждает, что организация качественно проводит испытания лекарственных препаратов, получая результаты с высоким показателем точности, принятым в рамках международной практики GLP. ГЕРОФАРМ будет ежегодно проходить аудит на соответствие стандартам надлежащей лабораторной практики.